ASTM F2458 Résistance de Fermeture de Plaie par Tissus Adhésifs et Scellants

Les tissus adhésifs sont largement utilisés dans l'industrie biomédicale pour des applications telles que les bandages, les pansements secondaires, les fermetures de plaie et les scellants chirurgicaux. La norme ASTM F2458 porte en particulier sur la détermination de la résistance à la fermeture des plaies de tissus adhésifs ou scellants. Le substrat utilisé pour les essais lors du développement et les essais de caractérisation est généralement un tissu mou (bovin, porcin ou ovin). Pour le contrôle de la qualité, il est recommandé de tester un substrat représentatif. La résistance à la fermeture des plaies doit être clairement définie avant toute utilisation dans un cadre clinique. Si l'adhésif n'est pas suffisamment résistant, le produit peut provoquer des infections ou retarder la guérison. Si l'adhésif est trop résistant, le tissu sous-jacent risque d'être endommagé. D'autres normes ASTM pour ce type d'application existent : les normes ASTM F2255, F2256 et F2258.

Pour cette application, nous recommandons généralement des mâchoires pneumatiques. Ces mâchoires sont plus adaptées aux éprouvettes molles, souples et parfois glissantes étant donné qu'elles maintiennent la pression d'attache sur l'éprouvette pendant l'essai et empêchent ainsi tout glissement. Nous avons utilisé une machine d'essai électromécanique équipé d'un capteur de force de 100 N et de mâchoires pneumatiques d'une capacité de 250 N munies de mordaches striées de 25 mm x 25 mm.

Bien que cela ne soit pas exigé, il est souhaitable dans certains cas de tester ces adhésifs dans des conditions physiologiques. Dans ce cas, nous suggérons d'utiliser les mâchoires pneumatiques submersibles BioPuls™ et le bain à température contrôlée. Le bain permet de contrôler la température du fluide (eau ou solution saline) pour la maintenir à 37° C, et les mâchoires pneumatiques utilisent une pression pneumatique pour maintenir la pression de fixation.