Le remplacement des disques intervertébraux est une technique chirurgicale destinée à traiter les douleurs du bas du dos liées aux dégénérescences discales. L’avantage de cette technique par rapport à la fusion discale traditionnelle est qu’elle préserve ou rétablit le mouvement dans la colonne vertébrale et peut retarder l’apparition de la dégénérescence des disques sains situés à des niveaux adjacents de la colonne. Les prothèses discales sont conçues pour supporter des charges situées dans la plage physiologique des mouvements des disques et pour fonctionner sans occasionner de douleur dans le corps. Comprendre les caractéristiques statiques et dynamiques d’un dispositif particulier donne aux fabricants et aux concepteurs la certitude de fabriquer un produit éprouvé et accepté.
La norme ASTM F2346 fournit une méthodologie permettant de caractériser la résistance statique et le comportement en fatigue dynamique des prothèses discales. Les procédures d’essai rigoureuses définies dans cette norme ont pour objet de valider scientifiquement la conception de prothèses.
Avec un essai pouvant durer 10 millions de cycles et nécessiter l’application de charges axiales et de torsion, il est essentiel de disposer d’un système capable de répondre à ces exigences de performances et de fournir des résultats d’excellente qualité. En outre, il est nécessaire d’effectuer ces essais dans un environnement humide, ce qui ajoute à la complexité du système.
Un
système d’essai de fatigue axiale et de torsion 8874, associé à une chambre de température et un ensemble de recyclage, permet aux fabricants de dispositifs et aux laboratoires de recherche sous contrat d’effectuer des essais aussi bien statiques que cycliques sur toutes sortes de conceptions d’implants. Le débit et la température de la solution saline du bain sont régulés, ce qui fournit un environnement stable.
Grâce à l’utilisation d'accessoires d’essai spécialisés, le vérin axial et de torsion du système 8874 permet d’effectuer la caractérisation dans des modes d’essai de compression axiale, de compression-cisaillement et de compression-torsion pour les disques à articulations de conception métal sur métal traditionnelle ou de conception métal sur polyéthylène. Il est également utilisé pour la nouvelle génération de prothèses contenant un composant élastomère donnant un répondant axial sous l’effet des charges, imitant la biomécanique du disque naturel. Les défis rencontrés lors du développement des équipements et accessoires d’essai permettant un mouvement à six degrés de liberté aisé et répondant aux exigences rigoureuses de la norme ASTM F2346 ont été résolus par l’installation du système d'essai de fatigue 8874 chez
Ranier Technology Limited, Cambridge, Royaume-Uni. Cette machine d'essai est utilisée pour la caractérisation des performances en fatigue de leur prothèse discale lombaire élastomère CAdisc-L.
Nous vous recommandons de consulter la norme pour en comprendre entièrement les exigences.
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