Les dispositifs de fusion de corps intervertébral peuvent être utilisés suite à une dégénérescence de disque pour aider l'arthrodèse d'un segment mobile rachidien. Le dispositif médical sert de support à la colonne antérieure tandis que les deux disques vertébraux grandissent ensemble et unifient la colonne vertébrale. La fusion de corps intervertébral est une technique plus utilisée que le remplacement du disque intervertébral.
La norme ASTM F2267-04 “Méthode d'essai standard pour mesurer la subsidence induite par la charge d'un dispositif de fusion de corps intervertébral soumis à une compression axiale statique” présente un essai à compression axiale statique réalisé in vitro pour permettre une comparaison mécanique entre différents implants de fusion. L'essai est réalisé avec des blocs métalliques et des blocs en polyuréthane.
Les essais peuvent être effectués sur un système d'essai universel doté d'un vérin mobile positionné au-dessus de la traverse supérieure. Nous recommandons toutefois l'utilisation d'un système d'essai dynamique entièrement électrique à torsion ElectroPuls™ E10000 ou une machine d'essai de fatigue servohydraulique 8874. Ces systèmes permettent de combiner des fixations d'essai spécifiques à un bain à température contrôlée, et offrent ainsi un environnement stable pour une simulation dans des conditions in vivo. Nos systèmes d'essai permettent également le montage du capteur de force Dynacell™ à l'extrémité du vérin mobile pour une mesure précise des forces d'affaissement.
Voir d'autres détails sur les essais statique, de fatigue et la caractérisation de dispositifs de fusion de corps intervertébral spécifiés dans la norme ASTM F2077.
Nous recommandons de lire la norme pour comprendre pleinement ses exigences.