Les dispositifs de fusion de corps intervertébral sont utilisés pour contrôler l'arthrodèse d'un segment mobile rachidien, suite à une dégénérescence de disque. L'implant sert de support à la colonne antérieure tandis que les deux disques vertébraux grandissent ensemble et unifient la colonne vertébrale. La fusion de corps intervertébral est une technique alternative au remplacement du disque intervertébral.
La norme ASTM F2077 - 03 " Méthodes d'essai pour dispositifs de fusion de corps intervertébral " (“Test Methods for Intervertebral Body Fusion Devices”) présente un certain nombre d'essais statiques et dynamiques différents pour permettre une comparaison mécanique entre les différents dispositifs de fusion. Les essais comprennent :
- Compression axiale
- Compression-cisaillement
- Essai de torsion
Un système de torsion axiale, tel que le système d'essai de fatigue servohydraulique 8874 ou le système d'essai dynamique entièrement électrique à traction-torsion ElectroPuls E10000, permet aux fabricants et chercheurs de mener à la fois des essais statiques et des essais de fatigue sur une large gamme d'implants. Ces systèmes sont combinés à un bain à température contrôlée, qui offre un environnement stable pour une simulation dans des conditions in vivo.
À l'aide de fixations spéciales, le vérin à mouvement combiné axial et torsion situé sur la traverse des systèmes 8874 ou E10000 permet une caractérisation par des essais de compression axiale, cisaillement par compression ou torsion par compression. Nos systèmes d'essai permettent le montage du capteur de force Biaxial Dynacell™ à l'extrémité du vérin à mouvement combiné axial et torsion et peuvent compenser automatiquement les erreurs provoquées par la charge inertielle.
Des essais alternatifs de dispositifs de fusion de corps intervertébral sont spécifiés dans la norme ASTM F2267.
Nous recommandons de lire la norme pour comprendre pleinement ses exigences.
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